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DESTINY, on était tous les 2 DESTINY…
Après DESTINY-Lung1, une phase II testant le Trastuzumab Deruxtecan (T-Dxd) à 6,4mg/kg en traitement de CBNPC mutés HER2 (exon20)(1), voici DESTINY-Lung2, une phase II randomisée comparant 2 niveaux de dose de T-Dxd : 5,4mg/kg vs 6,4mg/kg, toutes les 3 semaines.
L’étude comprend 152 patients randomisés en 2:1 avec 102 patients sous T-Dxd 5,4 mg/kg et 50 sous 6,4 mg/kg. L’âge médian est de 60 ans, on retrouve 2/3 de femmes, 34 % (5,4mg/kg) et 44 % (6,4mg/kg) d’historique de métastase cérébrale (asymptomatique, stable), environ 55 % [...]
OSÉ le vaccin…
TEDOPI est un vaccin combiné, composé de 9 néo-épitopes synthétiques dérivés de 5 antigènes tumoraux (HER2, ACE, MAGE 2, MAGE 3, p53) capables d’activer spécifiquement les lymphocytes T cytotoxiques chez des patients HLA-A2 positifs, et d’un néoépitope capable de stimuler la fonction helper des lymphocytes T. ATALANTE-1 est un essai en ouvert de phase 3 qui a évalué ce vaccin (voie sous-cutanée) vs monochimiothérapie (docetaxel ou pemetrexed) dans une population de CBNPC de stade 4, ALK/EGFR négatifs, HLA-A2 + (sur sang, évaluation centralisée) et en progression après chimiothérapie-immunothérapie (CT-IT) réalisée soit en concomitant, soit en séquentiel (CT, puis IT). Seulement Il n’y avait pas de cross-over autorisé.
L’analyse statistique avait été définie selon un modèle en deux étapes avec une première analyse de futilité (objectif principal : évaluation des taux de SG à 12 mois : H0 < 25% et H1>40%), puis une deuxième étape construite selon une hypothèse [...]